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文档摘要

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临床试验稽查题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.临床试验中，稽查的主要目的不包括（）

A.确保试验遵循法规和方案

B.评估数据的准确性和完整性

C.增加试验的样本量

D.保护受试者权益

答案：C

2.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院时间延长

D.轻度皮肤过敏

答案：D

3.临床试验方案的制定者通常是（）

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员会

答案：B

4.伦理委员会审查的重点内容不包括（）

A.受试者的招募方式

B.试验的科学性

C.研究经费的来源

D