2025年药品监督管理局招聘笔试历年参考题库(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

B.可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

C.无需建立药品质量保证体系，只需委托第三方机构进行质量监管

D.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当建