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研究报告

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2025年推荐零售药店自查报告范文5

一、自查背景

1.1.自查依据

(1)自查依据主要包括国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》以及相关法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国广告法》等。这些法律法规明确了药品零售企业的经营行为规范，为自查提供了法律依据。

(2)此外，自查依据还包括省级药品监督管理部门制定的实施细则和规范性文件，如《药品零售企业自查制度》、《药品零售企业质量管理体系文件编制指南》等。这些文件对药品零售企业的日常运营、质量管理和风险控制提出了具体要求，是自查的重要参考。