基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械飞行检查培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械飞行检查的启动主体是：

A.医疗器械生产企业

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级市场监督管理局

D.行业协会

答案：B

2.以下哪项不属于飞行检查中“关键岗位人员”的核查内容？

A.生产负责人是否具备相关专业背景

B.质量负责人是否在职在岗

C.检验人员是否经过培训并考核合格

D.销售人员是否持有执业药师资格证

答案：D

3.医疗器械生产企业应当在洁净车间内进行生产的产品是：

A.第一类无