基本信息

---

下载

文档摘要

---

制药厂药品检验仪器校准记录规章

一、总则

1.适用范围：本规章适用于制药厂内所有用于药品检验的仪器校准记录相关工作，涉及全体负责仪器校准、使用、管理的员工，同时也间接影响到向本制药厂采购药品的客户，以确保药品检验数据的准确性和可靠性，从而保障药品质量。

2.目的：规范药品检验仪器校准记录工作，保证仪器校准状态的可追溯性，为药品质量检验提供准确可靠的数据支持，符合行业法规和质量管理要求，同时提升制药厂的管理水平和经济效益。

3.依据：依据国家药品监督管理相关法规、质量管理体系标准以及制药厂的经营理念和企业文化制定本规章。

二、仪器校准管理中的“人”

1.校准人员资质：负责药品检验