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文档摘要

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《医疗器械监督管理条例》知识试题

一、单项选择

１.在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）,应该恪守本条例。

A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位

B、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人

C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人

Ｄ、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人

２．医疗器械，是指（)

Ａ、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其余物品,包含所需要的软件;

B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其余物品，包含所需要的软件

C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其余物品，无形软件除外

D、单独或者组