基本信息

---

下载

文档摘要

---

会计实操文库PAGE1/NUMPAGES3

文书模板-医疗器械经营范围变更情况说明

[市场监督管理局/药品监督管理局]：

我单位[单位名称]（许可证号：[具体编号]）因业务发展需要，申请变更医疗器械经营范围，现将具体情况说明如下：

一、原经营范围与变更背景

原经营范围：核准经营的医疗器械类别为[“一类医疗器械（如医用口罩、医用棉签）、二类医疗器械（如体温计、血压计）”]，涵盖[X]个品种，均在有效期内合规经营。

变更背景：随着[“本地医疗市场需求增长/单位业务拓展规划”]，为更好地服务[“基层医疗机构/患者”]，计划新增[“三类医疗器械（如人工晶体、心脏支架）”