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医疗器械培训试题及答案(8)

一、选择题

1.以下哪项不是医疗器械的定义？

A.用于诊断疾病

B.用于治疗疾病

C.用于消毒手部皮肤

D.用于美容整形

答案：D

2.医疗器械按照风险程度分为哪几类？

A.一类、二类、三类

B.一类、二类

C.二类、三类

D.三类、四类

答案：A

3.以下哪个医疗器械产品属于第三类？

A.普通口罩

B.心脏起搏器

C.体温计

D.验孕棒

答案：B

4.医疗器械产品注册申请时，以下哪个材料是必须的？

A.产品技术要求

B.临床试验报告

C.生产许可证

D.质量管理体系文件

答案：A

5.医疗器械生产企业在