医疗设备出海合规性指南：欧洲、美国、墨西哥三地法规对比范文参考

一、医疗设备出海合规性指南：欧洲、美国、墨西哥三地法规对比

1.1欧洲地区法规概述

1.2美国地区法规概述

1.3墨西哥地区法规概述

1.4欧洲与美国法规对比

1.4.1法规体系

1.4.2注册流程

1.4.3监管机构

1.5欧洲与墨西哥法规对比

1.5.1法规体系

1.5.2注册流程

1.5.3监管机构

1.6美国与墨西哥法规对比

1.6.1法规体系

1.6.2注册流程

1.6.3监管机构

二、欧洲地区医疗设备法规解析

2.1欧洲医疗设备法规的历史与发展

2.2欧洲医疗设备法规的主要框架

2.3