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文档摘要

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中华人民共和国药典修订内容解读

(2025)

01前言

02主要修订内容解读

03第1、2、3、4部修订概况

目录

前言

2025年版《中国药典》凡例，全面规范了相关

要求，在兼顾药典一部、二部、三部、四部特点的基础上，实现了药典各部凡例体例的统一体协调，各部凡例总章节数均为12章，在不影响药典执行的前提下，做到各章节题目名称基本一致，具体：(1)总则；(2)通用技术要求；(3)品种正文；(4)名称与编排；(5)项目与要求；(6)检验方法和限度(一部、二部和四部);检定方法和限度(三部);(7)标准物质；