基本信息
文件名称：有源产品首次注册申报资料要求解读.docx
文件大小：37.26 KB
总页数：35 页
更新时间：2025-09-29
总字数：约1.15万字
文档摘要
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有源产品首次注册申报资料要求解读
来源北京市药品监督管理局发布时间：2025年09月01日
No.1.2：章节目录
章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。
No.1.3：术语、缩写词列表
术语、缩写词列表如适用，应当根据注册申报资料的实际情况，对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进行定义。
No.1.4：申请表
申请表按照填表要求填写上传从申报系统中导出的带有统一审批编码的申请表（含授权委托书）。
No.1.5：产