基本信息
文件名称:无源产品首次注册申报资料要求解读.pdf
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总页数:13 页
更新时间:2025-09-29
总字数:约9.86千字
文档摘要

无源产品首次注册申报资料要求解读

来源北京市药品监督管理局发布时间:2025年09月02日

No.1:章节目录

章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序

号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注明目录中各内容的页码。

适用情况应列明CR目录是否适用。

No.2:术语、缩写词列表

术语、缩写词列表如适用,应当根据注册申报资料的实际情况,对其中出现的需要

明确含义的术语或缩写词进行定义。