基本信息
文件名称：IVD产品变更注册申报资料要求解读.pdf
文件大小：178.13 KB
总页数：7 页
更新时间：2025-09-29
总字数：约5.51千字
文档摘要
IVD产品变更注册申报资料要求解读
来源北京市药品监督管理局发布时间：2025年09月07日
No.1：章节目录
章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序
号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。
适用情况应列明CR目录是否适用。
No.2：申请表
申请表按照填表要求填写（含授权委托书）
No.3：申报前联系情况和与监管机构的既往沟通记录
1.在注册