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2025年食品药品监管职业资格考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个正确选项）

1.根据《中华人民共和国食品安全法》，下列哪类产品不属于该法调整范围？

A.供食用的源于农业的初级产品

B.食品添加剂

C.保健食品

D.药品

答案：D（解析：《食品安全法》第二条明确排除药品，药品监管适用《药品管理法》）

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品追溯制度，其核心依据是？

A.《药品生产质量管理规范》（GMP）

B.《药品经营质量管理规范》（GSP）

C.《药品追溯系统基本技术要求》

D.《药品