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医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械（）

A.医用超声诊断设备

B.医用脱脂棉

C.手术衣

D.一次性使用无菌注射器

答案：C。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。手术衣属于第一类医疗器械；医用超声诊断设备通常为第二类或第三类；医用脱脂棉属于第二类医疗器械；一次性使用无菌注射器属于第三类医疗器械。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有（）学历或者职称。

A.高中以上

B.