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三类医疗器械考试（九）题及答案

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1、?《医疗器械经营质量管理规范》规定，从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为()，或具有检验学相关专业()以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

A??检验师大学

B??检验师大专

C??主管检验师大学(正确答案)

D??主管检验师大专

2、?《医疗器械生产许可证》的()、住所等项目应当与营业执照中载明的相关内容一致。。

A??企业名称

B??统一社会信用代码

C??法定代表人（企业负责人）

D??以上都是(正确答案)

3、?体外诊断试剂注册、备案工作应当遵循体外诊断试剂()的有关要求。

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