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医疗器械经营质量管理规范现场检查原则》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.本科，初级专业技术职称

B.大专，中级专业技术职称

C.本科，中级专业技术职称

D.大专，初级专业技术职称

答案：B（依据《医疗器械经营质量管理规范》第七条：质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称）

2.经营第三类医疗器械的企业，应当具有（）名以上专业技术人员负责售后维修。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A（依据《规范》第