基本信息

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文档摘要

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制药厂辅料供应商审核规章

一、总则

1.适用范围

本规章适用于制药厂对所有辅料供应商的审核管理，涵盖与制药厂有业务往来的各类辅料供应商，同时涉及参与供应商审核工作的制药厂全体员工。

2.目的

确保所采购的辅料符合药品生产质量要求，保障药品质量安全，规范辅料供应商审核流程，建立稳定、可靠的辅料供应体系，维护制药厂的经济效益与社会效益。

3.遵循原则

审核工作遵循科学、公正、严谨、全面的原则，综合考量供应商的资质、生产能力、质量控制、信誉等多方面因素，确保审核结果真实、有效。

二、审核组织与职责

1.审核小组组成

成立专门的辅料供应商审核小组，成员包括质量控制部门、采购部门、生产部门、