基本信息

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文档摘要

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制药厂药品中间产品检验记录报告规章

制药厂药品中间产品记录与报告规章

一、总则

（一）目的

本规章旨在规范制药厂药品中间产品的记录与报告流程，确保药品生产过程的可追溯性、质量可控性，保障药品的安全性、有效性和质量稳定性，同时符合相关法规和行业标准要求。

（二）适用范围

本规章适用于制药厂内所有药品中间产品的生产、检验、放行等环节涉及的记录与报告活动，涵盖全体参与药品中间产品相关工作的员工，包括生产部门、质量控制部门、仓储部门等。

（三）基本原则

1.准确性：记录内容必须真实、准确地反映药品中间产品的实际情况，确保数据的可靠性。

2.完整性：记录与报告应涵盖中间产品从生产起始到