基本信息

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文档摘要

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手术知情同意制度与程序

手术知情同意是指在实施手术前，经治医师向患者或其法定代理人、近亲属充分告知病情、手术方案、风险及替代治疗等关键信息，患者或其授权主体在理解相关信息后，自主做出是否接受手术决定并签署书面同意文件的过程。该制度以尊重患者知情选择权为核心，以保障医疗安全、规范诊疗行为为目标，适用于各级医疗机构开展的所有需要实施手术（含介入、内镜等有创操作）的诊疗活动，包括择期手术、急诊手术及特殊类型手术（如临床试验性手术、高风险手术等）。

一、实施主体与基本要求

手术知情同意的告知主体为拟实施手术的术者或其授权的第一助手，且须具备主治医师及以上专业技术职务任职资格。术者应全程参与知情同