基本信息

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文档摘要

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临床试验

最佳实践指南

iii

目录

前言 iv

致谢 vi

缩略语 viii

执行摘要 x

1.引言 1

1.1临床研究：重要性和类型 2

1.2确定治疗效果：观察性研究与临床试验 3

1.3临床试验环境：不断演变的格局 3

1.4支持开展临床试验面临的持续挑战 4

1.5改进证据生成需采取的步骤 6

2.临床试验的主要科学和伦理考虑因素 9

2.1良好临床试验旨在为相关问题提供科学合理的答案 10

2.2.良好临床试验应尊重受试者的权利