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文件名称:2025年临床试验能力建设与伦理审查考试题及答案.docx
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总页数:11 页
更新时间:2025-09-30
总字数:约3.88千字
文档摘要
2025年临床试验能力建设与伦理审查考试题及答案
C.重新判读所有受试者的化验单
D.更新实验室正常值范围,并参考新的标准进行判断(正确答案)
2.关于研究者为保证和提高临床试验质量可采取的措施,以下说法不正确的是()
A.熟悉研究者手册等试验用药品相关资料,掌握试验常见不良反应的处理方法
B.熟悉方案的内容,严格按照方案实施临床试验
C.将临床试验病历记录书写在个人电脑的WORD中,便于修改(正确答案)
D.及时接受试验方案、研究者手册的培训,以及更新内容的培训
3.某项目2019年5月9日拿到了2.0版方案和2.0版知情同意书的伦理批件,2020年7月17日递交了3