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医学肿瘤学专升本练习题（附参考答案）

一、单选题（共60题，每题1分，共60分）

1.Ⅱ期临床试验目的是（）。

A、药物毒性

B、安全性考核和剂量调整

C、上市后研究

D、比较研究

E、疗效观察

正确答案：E

答案解析：Ⅱ期临床试验目的主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价，观察药物的疗效。Ⅰ期临床试验主要是考察药物的安全性和进行剂量调整；Ⅲ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据；上市后研究是药物上市后的监测等。所以Ⅱ期临床试验重点在于疗效观察。

2.国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为