基本信息

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文档摘要

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医学伦理审查管理制度(2025版)

一、机构设置与人员构成

伦理审查机构（以下简称“伦理委员会”）为独立于研究实施主体的常设组织，负责对涉及人类受试者的生物医学研究进行伦理审查与监督。伦理委员会的组建需符合以下要求：

1.机构独立性：伦理委员会应在组织架构、经费管理、决策过程中保持独立，不受研究资助方、实施机构或其他利益相关方的不当干预。

2.成员资质与构成：

（1）伦理委员会成员需具备多学科背景，包括但不限于医学（含临床、公共卫生）、伦理学、法学、社会学专业人员，以及至少1名非专业背景的社区代表（如教师、公益组织成员）；

（2）成员应具有良好的道德品行，