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文档摘要

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三类医疗器械考试（三）题及答案

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1、?《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，自()起施行。

A??2021年9月1日

B??2021年10月1日(正确答案)

C??2021年11月1日

D??2021年12月1日

2、?必要时，设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展()。

A??现场检查(正确答案)

B??许可验收

C??质量认证

D??备案核查

3、?《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第三类医疗器械()。

A??实行许可管理