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文档摘要

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二类医疗知识题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.以下哪类医疗器械属于二类管理范畴？

A.手术衣（非无菌）

B.电子血压计

C.植入式心脏起搏器

D.医用脱脂纱布（非无菌）

答案：B（解析：根据《医疗器械分类目录》，电子血压计属于二类；A为一类，C为三类，D为一类）

2.境内二类医疗器械产品注册的受理部门是？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理局

答案：B（解析：境内二类由省级药监局审批，三类由国家局审批，一类备案）

3.二类医疗器械经营企业必须具备