基本信息

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文档摘要

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临床试验数据管理;开场;研究/试验经验分享;临床试验的过程;数据管理的原则;数据管理的要素;数据管理的基本要素;8;定义（启动）一个项目;数据管理计划;创建数据库;补点关于数据结构的课;CDISC用例;数据库的确认（validation）;数据录入与核查（verify）;数据确认与疑问表;常见的数据问题;数据编码;编码;数据质量检查;数据审核;数据锁定与传递;数据管理的基本模式;纸质模式;EDC模式;电子数据采集（EDC）;EDC系统的发展;EDC系统的主要模块;研究者的主要任务;研究者在系统中的操作;增加受试者;增加访视;数据录入;不良事件;合并用药;编码;QA;谢谢观赏！