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文档摘要

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基于洁净空调系统设计需求的探讨

本文以口服固体制剂车间的洁净空调系统为例进行阐述。依据药品生产质量管理规范（GMP）,深入分析了口服固体制剂车间洁净空调系统设计的目的、空调系统的类型、空调系统的组成、空调系统的关键参数要求、空调的风管系统及空调系统的调试和确认。实践表明，本文所论述的设计要求可有效控制微生物和尘埃粒子的浓度，为口服固体制剂的高质量生产提供可靠的环境保障，对制药行业的工程实践具有参考价值。

洁净空调系统的设计基于用户需求，这些需求包括了产品保护等级、产品和工艺需求、建筑设计需求，以及非GMP需求，如操作人员的保护、监测项目、能耗及安全要求。良好的洁净空调系统运行能显著降低产品污染