基本信息
文件名称：一次性使用神经阻滞穿刺针注册审查指导原则.pdf
文件大小：276.42 KB
总页数：15 页
更新时间：2025-10-03
总字数：约1.2万字
文档摘要
1附件5
2一次性使用神经阻滞穿刺针注册审查指导原则
3（征求意见稿）
4
5本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用神经阻滞穿
6刺针注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注
7册申报资料的审评提供参考。
8本指导原则是对一次性使用神经阻滞穿刺针注册申报资料
9的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否
10适用。若不适用，应具体阐述理由及相应的科学依据，并依据
11产品的具体特性对注册申报资料的内容