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药学法规方面题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给（）

A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品生产质量管理规范认证证书》

答案：A

解析：开办药品生产企业，由省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。B选项是药品经营企业所需；C选项是医疗机构配制制剂所需；D选项是药品生产企业符合GMP的认证证书，不是开办许可。

2.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材B.中药饮片C.中成药D.