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2025年7月药学部业务培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.仅对生产环节的质量负责，流通环节由经营企业负责

C.应制定药品上市后风险管理计划

D.需建立并实施药品追溯制度

2.某医院药学部接收一批冷藏药品（28℃），运输记录显示运输过程中温度曾达到10℃，持续时间1小时。正确的处理措施是：

A.直接入库，因超温时间短不影响质量

B.拒收并联系供应商，要求提供