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2025执业药师药事管理与法规检测试题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，正确的是

A.MAH仅对药品生产环节的质量负责

B.MAH可以委托不具备相应生产条件的企业生产药品

C.MAH应当建立药品上市放行规程，对上市药品进行质量审核

D.境外MAH无需指定中国境内企业法人履行相关义务

2.关于疫苗流通管理的规定，下列表述错误的是

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按