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文档摘要

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医疗器械管理制度专项测试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后（）年；无规定使用期限的，保存期限不得少于（）年。

A.2；5

B.3；5

C.2；3

D.3；10

2.医疗器械采购前，使用单位应当对供货者的资质进行审核，以下不属于必须审核的材料是（）。

A.供货者营业执照

B.医疗器械生产/经营许可证或备案凭证

C.供货者法定代表人身份证复印件

D.医