基本信息

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文档摘要

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医学研究患者知情同意书补偿

为保障参与本医学研究（以下简称“本研究”）的受试者合法权益，明确研究过程中因参与研究产生的合理费用补偿标准及相关事宜，根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，结合本研究实际情况，特制定本补偿方案。本方案所指“补偿”仅针对受试者因参与研究产生的合理支出及时间成本的弥补，不构成对研究可能引发损害的赔偿，研究相关损害赔偿事宜将另行签署协议约定。

一、补偿范围

本研究补偿范围包括但不限于以下因参与研究直接产生的合理费用及时间成本：

1.交通费用：受试者因前往研究机构完成筛选期、干预期、随访期的规定检查、随访等研究相关活动产生的