2025年仿制药一致性评价与行业国际化进程分析及行业趋势报告

一、2025年仿制药一致性评价背景与意义

1.1.仿制药一致性评价的背景

1.2.仿制药一致性评价的意义

1.2.1提高药品质量，保障患者用药安全

1.2.2降低药品价格，减轻患者负担

1.2.3促进医药产业转型升级

1.2.4推动医药行业国际化进程

1.3.仿制药一致性评价面临的挑战

1.3.1技术难题

1.3.2政策法规不完善

1.3.3企业参与度不高

1.3.4国际竞争压力

二、仿制药一致性评价政策法规及实施现状

2.1.政策法规体系构建

2.1.12010年政策法规

2.1.22015年政策法规

2.1.