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文档摘要

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医疗器械管理条例试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《医疗器械管理条例》，医疗器械分类的主要依据是（）。

A.价格高低B.风险程度C.使用频率D.生产工艺

答案：B

2.第一类医疗器械实行（）管理。

A.注册B.备案C.许可D.认证

答案：B

3.医疗器械生产许可证的有效期为（）。

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

答案：B

4.从事第一类医疗器械经营活动（）。

A.需取得经营许可B.需办理备案C.无需许可和备案D.需经市级药监部门批准

答案：C