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文档摘要

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医疗器械法律法规试题卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理，分类的依据是（）。

A.风险程度

B.使用范围

C.技术复杂度

D.市场需求

2.境内第二类医疗器械的注册审批部门是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

3.医疗器械注册申请人应当是（）。

A.具有完全民事行为能力的自然人

B.在中国境内依法设立的企业或者研制机构

C.境外医疗器械生产企业

D.