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文档摘要

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2025年GCP考试题库及完整答案(名校卷)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2020版GCP，药物临床试验质量管理规范的核心目的是：

A.提高试验效率

B.保护受试者权益与安全，保证试验数据的真实、完整、准确

C.规范申办者操作

D.促进新药研发速度

答案：B（解析：GCP第一章第二条明确，核心是保护受试者权益与安全，保证数据真实、完整、准确）

2.伦理委员会至少需要几名成员？

A.3名

B.5名

C.7名

D.9名

答案：B（解析：GCP第三章第二十条规定，伦理委员会至少5人，且性别、专业、背景多元化）