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文档摘要

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gcp考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.GCP的核心是（）

A.伦理和科学

B.质量和效率

C.人员和设备

D.法规和标准

答案：A

2.伦理委员会的组成人数要求是（）

A.至少3人

B.至少5人

C.至少7人

D.至少9人

答案：B

3.临床试验中，申办者的职责不包括（）

A.提供试验用药品

B.任命监查员

C.撰写病例报告表

D.制定试验方案

答案：C

4.受试者签署知情同意书时，谁必须在场（）

A.研究者

B.申办者代表

C.监查员

D.伦理委员会成员

答案：A

5.临床试验