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文档摘要

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医疗器械法律法规培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理，其中风险程度最高的是（）。

A.第一类B.第二类C.第三类D.未分类

2.医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的（）负责。

A.真实性、准确性B.完整性、可追溯性C.真实性、完整性D.科学性、合规性

3.从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当向（）申请生产许可。

A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局

4.医