基本信息
文件名称：MAH委托生产管理规程.pdf
文件大小：50.58 KB
总页数：4 页
更新时间：2025-10-07
总字数：约1.88千字
文档摘要
MAH委托生产管理规程
应符合国家药品生产质量管理规范的要求，确保生产环境
和设备符合药品生产要求。
4.4.2受托企业应根据委托生产协议要求生产药品，并在
生产过程中严格执行质量标准和工艺规程，确保产品质量符合
要求。
4.4.3受托企业应建立药品生产质量管理体系，确保药品
生产全过程符合法律法规和技术规范的要求。
4.4.4公司和受托企业应建立供应链管理体系，确保药品
供应符合法律法规和技术规范的要求。
4.5质量控制
4.5.1公司和受托企业应建立