基本信息

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文档摘要

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CRC培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），以下哪项不属于临床试验的核心原则？

A.保护受试者权益与安全

B.保证试验数据的真实、完整、准确

C.提高申办方市场占有率

D.遵循伦理原则

答案：C

2.临床试验中，源数据（SD）的定义是？

A.研究者记录的原始观察结果和数据

B.经过CRF表整理后的汇总数据

C.统计分析后的最终数据

D.申办方数据库中的清洗数据

答案：A

3.受试者签署知情同意书时，以下哪种情况符合规范？

A.研究者口头说明后由受试者家属代签

B.受试者阅读后当场签署，CRC见证并签名

C