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文档摘要

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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版《医疗器械经营质量管理规范》规定，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历和专业要求是（）

A.大专以上学历，医疗器械、医学、生物医学工程等相关专业

B.本科以上学历，医疗器械、医学、生物医学工程等相关专业

C.大专以上学历，管理类专业

D.本科以上学历，药学专业

2.企业应当根据医疗器械的质量特性对储存和运输环境进行控制，其中常温储存的温度范围是（）

A.0-20℃

B.10-30℃

C.2-8℃

D.15-25℃

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