基本信息

---

下载

文档摘要

---

附件附件3

透明质酸钠类面部注射填充材料

注册技术审查指导原则

一、前言一、前言

的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人/生产企业进

考。考。

般要求，注册申请人/

定其中的具体内容是否适用。

本指导原则是对注册申请人/生产企业和审评人员的技

相关法规和标准的前提下使用本指导原则。

二、适用范围二、适用范围

本指导原则所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料

是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品（具体产品的

适用范围根据各自性能特点及临床数据进行确定）。该类产

品的主