2010版药品GMP《实验室控制系统GMP实施指南》真正

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实验室控制系统GMP实施指南1前言作为质量管理体系的一部分，质量控制

实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和规定的要求的

重要因素之一。为了帮助制药企业中的实验室更好地满足GMP的要求，本指南主

要参照国内外相关法规和标准及指南对于实验室管理的阐述和要求，描述一个全面

的实验室管理体系，以起到一定的指导作用。本指南的内容不具有法律约束性，

超出现行GMP规定的内容是建议性