基本信息
文件名称:医疗器械临床试验机构监督检查办法试题附答案.docx
文件大小:18.7 KB
总页数:6 页
更新时间:2025-10-07
总字数:约1.56千字
文档摘要

医疗器械临床试验机构监督检查办法试题附答案

1.《医疗器械临床试验机构监督检查办法》自何时起施行?

A.2024年1月1日

B.2024年10月1日(正确答案)

C.2025年1月1日

D.2024年7月1日

2.下列哪项不属于试验机构检查的类型?

A.日常监督检查

B.有因检查

C.年度审计检查(正确答案)

D.其他检查(如专项检查)

3.试验机构应当在收到缺陷项目清单后多少工作日内提交整改报告?

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日(正确答案)

D.30个工作日

4.检查组应当在现场检查结束后多少个工作日内将检查报告等资料报送检查机构?

A.