基本信息

---

下载

文档摘要

---

“医疗器械不良事件”培训培训考评试卷含答案

一、单选题

()

所在科室：

()

1、器械不良事件是指（）的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

A、获准上市、合格(正确答案)

B、随意流通

C、国家批准

D、达标

2、报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。

A、想报就报

B、随时随地

C、可疑即报(正确答案)

D、隐瞒不报

3、下列不属于医疗器械不良事件重点监测的品种的是（）。

A、输液器类(正确答案)

B、介入材料

C、骨科植入物

D、透析类

4、医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在（）内告知持有人，