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省药监局笔试题目及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药是指首次在中国境内进行的药品注册。A正确B错误

答案：A

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是保证药品质量。A正确B错误

答案：A

3.药品非临床研究质量管理规范（GLP）适用于所有药物非临床安全性评价研究。A正确B错误

答案：A

4.药品经营质量管理规范（GSP）适用于药品批发企业。A正确B错误

答案：A

5.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准。A正确B错误

答案：A

6.药品说明书必须经药品生产企业注册所在地省级药品监督管理部门审核批准。A正确B错误

答案：A