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2025药事法规试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对所生产的药品质量负有的责任是

A.生产过程控制

B.产品销售

C.药品注册

D.市场推广

答案：A

2.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验的证明文件是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品出厂检验报告

答案：D

3.药品广告的发布必须经过

A.市场监管部门的审查批准

B.药品监督管理部门的审查批准

C.广播电视部门的审查批准

D.新闻出版部门的审查批准

答案：B

4.药品说明书必须经

A.生产企业负责人审核

B.药品生产企业所在地的药品监督