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文档摘要

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人凝血因子Ⅷ中肝素残留量检测方法的建立和应用

目的

建立适用于测定人凝血因子Ⅷ（humancoagulationfactorⅧ，FⅧ）中肝素残留量的生色底物法。

方法

采用全自动凝血分析仪建立生色底物法（包括动力学法和终点法）测定FⅧ中肝素残留量，并对该方法的专属性、线性、准确度、中间精密度、定量限和检测范围进行验证。采用以上方法对3批FⅧ样品中肝素残留量进行测定。

结果

动力学方法和终点法的专属性均良好；当肝素标准溶液浓度在0.000~0.064国际单位(internationalunit，IU)/mL时，2种方法浓度与吸光度值或其变化速率的对数线性关系良好；加标回收率均值均在75%~